（洁源气体）医用氧气制备与质量控制

发布日期：2022-11-18 作者：点击：

由制氧企业直接供给的氧气包括钢瓶氧和液态氧，由低温空气分离法制取。气态钢瓶氧气可以直接使用，而液态氧需要经储存、置换、减压、汽化后，才能投入临床使用。

氧气钢瓶在使用中存在很多问题，包括储存运输困难，使用不方便等，其中的问题是安全问题。钢瓶是一种高压容器，容易产生危害较大的事故。如2018年1月24日，中南大学湘雅医院医用氧气瓶爆炸，造成5名医患人员受伤。由于存在重大安全隐患，目前需要在大型医院和人流较大的医院逐步淘汰钢瓶的使用。除钢瓶本身的问题外，由于钢瓶氧的生产运输相对简单，所以有不少没有医用氧资质的企业生产贩卖钢瓶氧，存在以次充好、杂质过多、甚至就是工业氧气假冒医用氧气的情况，而医院在采购时难以辨别品质，导致可能产生非常严重的医疗事故。

相比之下，使用液态氧的安全性更高。一般由专业厂家为医院设计安装液氧储罐，然后医院和取得GMP认证的医用制氧企业签订长期合同，由企业定期送氧。液氧经汽化器完成液/气相变，调节压力后直接送到供氧管路，对全院实施中心供氧。这一过程相对安全，且与固定企业签订合同，这对于企业资质的要求较高，因此质量也有更好的保障。

随着技术的进步，许多医院也具备了自行制氧的条件。目前使用的制氧方法主要有分子筛制氧系统、膜分离制氧系统、以及电解水制取氧气，其中前两类在医院应用较为普遍，而电解水的方法多数只用于应急情况下的使用，更强调便携性。

分子筛制氧机采用变压吸附技术，直接从空气中富集氧气，具有使用安全、方便等特点，许多医院购置了分子筛制氧机进行现场制氧。但是由于氧气分子和氩气分子大小相近，分子筛制取氧气的同时也会将氩气富集。因此产氧浓度的只能达到95%，属于富氧空气，与99.5%的医用氧气不同。富氧空气可以满足普通病房或者没有开展危重手术的小型医疗机构的用氧需求，不能满足大型手术、ICU、氧舱的用氧需求。

使用膜分离制氧技术，能够获得纯度达到99.5%的氧气，因此能够满足所有医疗场景的要求。使用该类制氧机可以同时提供93%富氧空气，99.5%医用氧气，将为医院的供氧体系带来很大的进步。

高纯氧气

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