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医用氧作为缺氧的预防和治疗的气体药械，属药品管理范畴。国家早在1988年就颁布了医用氧的国家标准，又在1998年修订了国家医用氧强制标准，2000年版《中国药典》收载了医用氧的药用标准，并对其生产实行批准文号和许可证管理制度。
工业氧是用于工业生产及产品加工的气体，质量要求较低，在压缩冲装过程中有呈酸性或碱性的润滑水带入钢瓶，会导致钢瓶内壁锈蚀，从而使瓶内气体带有异味。同时工业氧中还存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对人体有害的杂质，一旦病人吸入过量，会发生呛咳、结痂等现象，引发或加重呼吸系统的病症，严重者易造成病人吸氧量不足而出现生命危险。因此，国家药品监管部门一直把医用氧列入药品来管理，要求生产、经营医用氧都要取得许可证。
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